CQP conducteur de procédé de fabrication

Code certifinfo : 50350

Niveau européen : Niveau IV (BAC, BAC Pro, BP)

Type de certification : Autre titre inscrit sur demande au RNCP (niveau 4)

RNCP : 35412

Accessiblité formation continue : Oui

Le (la) titulaire du CQP Conducteur de procédé de fabrication réalise une ou plusieurs étapes du procédé de fabrication d'un médicament , à usage humain et à usage vétérinaire, dans le respect des bonnes pratiques de fabrication, des règles d'hygiène et de sécurité, des procédures, tout en garantissant la qualité du produit obtenu.

Description des objectifs :

Bloc de compétences 1 : Préparation de la production et contrôle de la conformité des produits et des matières premières dans le respect des règles qualité (Bonnes pratiques de fabrication : BPF, ISO ), des règles d'hygiène, de sécurité, d'ergonomie et de protection de l'environnement

• Réaliser l'ensemble des contrôles et vérifications requis lors de la préparation de la production de manière fiable (contrôle des équipements, des documents présents )
• Identifier les caractéristiques des produits à fabriquer
• Identifier les caractéristiques des matières premières
• Organiser le flux des matières et produits entrants : approvisionner, ranger et orienter en appliquant les BPF et les règles de gestion des flux
• Identifier la conformité d'un produit ou d'une matière au regard du dossier de lot
• Appliquer les règles de qualité, les règles d'hygiène, de lavage des mains, de port de tenue de travail et de déplacement dans l'entreprise
• Appliquer les règles sécurité, les mesures de protection de l'environnement et les règles d'ergonomie dans toute intervention de préparation et de contrôle

Bloc de compétences 2 : Conduite d'un équipement de fabrication dans le respect des règles qualité (BPF, ISO ), des règles d'hygiène, de sécurité, d'ergonomie et de protection de l'environnement Organiser son activité pour réaliser l'opération de fabrication en appliquant les BPF, les règles de sécurité et les procédures

• Situer l'opération réalisée par rapport aux différentes étapes de fabrication
• Organiser les flux de produits en cours de production : ranger, orienter, étiqueter en appliquant les BPF et les règles de gestion des flux
• Mettre en route, rentrer les paramètres et arrêter les équipements en appliquant les procédures
• Réaliser la surveillance et les contrôles en appliquant les procédures
• Réaliser les opérations de rangement, de nettoyage des locaux et de nettoyage des équipements en appliquant les BPF et les procédures
• Réaliser les opérations de vide de box et de changement de lot en appliquant les BPF et les procédures Appliquer les règles de sécurité dans toute intervention de conduite
• Utiliser correctement les moyens de prévention et les équipements de protection collective et individuelle
• Appliquer les mesures de protection de l'environnement selon les règles en vigueur dans l'entreprise
• Appliquer les règles d'ergonomie en vigueur dans l'entreprise

Bloc de compétences 3 : Réalisation d'interventions techniques de premier niveau sur le(s) équipement(s) conduit(s) 

• Réaliser des opérations de maintenance de 1er niveau et de nettoyage de l'équipement et des différentes pièces
• Réaliser des opérations de changement de format simples et des réglages sans outillage
• Identifier tout dysfonctionnement technique, effectuer un premier diagnostic, intervenir ou alerter
• Appliquer les règles de qualité, de sécurité, les mesures de protection de l'environnement et les règles d'ergonomie dans toute intervention technique

Bloc de compétences 4 : Traitement et transmission d'informations en lien avec l'activité de conduite

• Transmettre la bonne information au bon interlocuteur en utilisant le vocabulaire technique approprié
• Enregistrer des informations liées à la production assurée à l'aide de document de traçabilité (dossier de lot) ou de système informatisé de production en appliquant les règles BPF
• Rechercher et traiter des informations techniques
• Renseigner des outils de suivi d'indicateurs
• Identifier la signification des différents indicateurs
• Proposer des actions d'amélioration pour atteindre des objectifs individuels ou collectifs

Bloc de compétences optionnel 5 : Travail en Zone à Atmosphère Contrôlée

• Expliquer les exigences de l'activité en zone à atmosphère contrôlée (ZAC)
• Identifier les contrôles d'environnement en ZAC (température, hygrométrie, différentiel de pression, ) Appliquer les règles d'habillage, d'hygiène, d'entrée, de sortie, d'action et de déplacement en ZAC, en lien avec la ou les zone(s) et les interventions du candidat
• Intervenir en ZAC en appliquant les exigences spécifiques
• Identifier les risques spécifiques et prendre les mesures appropriées

Poursuite :

Une formation aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) est obligatoire pour travailler en production de produits pharmaceutiques.
Sur certains postes de conducteur(trice) de procédé de fabrication, des habilitations peuvent être exigées : habilitation électrique, ...

Débouchés :

Secteurs d'activités :

Le salarié titulaire du CQP Conducteur de procédé de fabrication exerce son activité sur les sites de production des industries du médicament à usage humain et à usage vétérinaire, au sein du service fabrication. Les sites de production des industries du médicament réalisent la fabrication et le conditionnement de médicaments. Les médicaments se présentent sous des formes différentes : des formes sèches (par exemple des poudres, des comprimés et des gélules), des formes liquides (par exemple des sirops, des solutions injectables stériles) et des formes pâteuses ou semi-solides (par exemple : des crèmes, des gels, des pommades, des patchs).

Type d'emplois accessibles :

Le titulaire du CQP Conducteur de procédé de fabrication réalise une opération de fabrication d'un médicament dans le respect des règles de qualité (Bonnes Pratiques de Fabrication : BPF, ISO ) et des règles de sécurité, dans le respect de l'environnement en garantissant la qualité du produit obtenu.

Il réalise également des interventions techniques de premier niveau sur les équipements conduits.

Le CQP Conducteur de procédé de fabrication est en lien avec le métier de Conducteur de procédé de fabrication dans les industries du médicament.

Les autres appellations les plus utilisées par les professionnels pour désigner ce métier sont les suivantes : Conducteur d'équipement de fabrication, agent de fabrication, préparateur en industrie pharmaceutique