Licence pro industries chimiques et pharmaceutiques spécialité développement et production pharmaceutique : maîtrise des processus de fabrication des médicaments

Certification archivée
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Code certifinfo : 78984

Niveau européen : Niveau BUT, Licence, Licence Pro

Type de certification : Licence professionnelle

Accessiblité formation continue : Non

Acquérir les connaissances nécessaires pour se spécialiser dans la production pharmaceutique.

Description des objectifs :

La certification professionnelle atteste des compétences et capacités suivantes :

  • disposer d'une vision globale d'un procédé de production pharmaceutique (tant vers la R et D que vers la distribution)
  • disposer d'une vision très précise de chaque étape de production d'une forme pharmaceutique donnée
  • identifier les points critiques, de connaître les moyens de les mettre sous contrôle et de les maîtriser
  • anticiper sur les risques affectant le produit, le patient, le personnel, l'environnement, la viabilité économique
  • définir, en cas de problème, la causalité en terme de formule, équipement et/ou conduite de procédé
  • analyser une situation de non-conformité, de la décrire, de faire des propositions
  • faire des choix très rapides (arrêt de la production, modification d'un paramètre critique
  • choisir le bon équipement (mélangeur, système de pesée...) pour un résultat optimal
  • conseiller, guider accompagner ses subordonnées ; mais aussi les comprendre et reporter l'information du terrain vers la hiérarchie
  • dialoguer avec l'assurance qualité, les fournisseurs, les inspecteurs, la maintenance
  • préparer un cahier des charges (équipement, MP, prestation, ...)
  • mettre en place les tests permettant de maîtriser la qualité d'un procédé
  • encadrer des qualifications et validations
  • comprendre et s'adapter aux évolutions technologiques, réglementaires, scientifiques

Débouchés :

Techniciens et techniciens supérieurs à tous les stades de la vie du médicament, et de la gestion de sa qualité :

  • conception, préformulation, formulation, développement
  • full development, scale-up, lots cliniques, lots de validation
  • fabrication, conditionnement, contrôles, distribution, transferts

Avec, comme objectif prioritaire les métiers suivants :

  • technicien de production
  • technicien galéniste
  • technicien méthodes

Autres débouchés ou filières métiers possibles : assureur qualité-production, agent de maîtrise, responsable d'UO, auditeur qualité en production, support au flux logistique.