Attaché de recherche clinique

Objectifs

Planification et organisation d’une étude clinique
Gestion de la sélection des sites d'étude
Organisation logistique de l’étude clinique
Coordination des différentes étapes de l'étude clinique
Gestion de la mise en place des sites d'étude
Contrôle qualité des données cliniques
Monitoring des centres d’étude
Contrôle du stockage et dispensation des traitements et des produits
Vérification de la qualité des échantillons biologiques
Élaboration de la documentation
Gestion de la conformité règlementaire de la documentation
Mise à jour de la documentation
Management de l’équipe impliquée dans le processus documentaire
Contrôle de la qualité de la documentation
Transmission des documents aux autorités compétentes
Collecte et évaluation des données de pharmacovigilance
Conformité règlementaire et procédurale de la pharmacovigilance
Gestion des rapports et transmission aux autorités
Management des ressources et des échéances liées à la pharmacovigilance de l’étude

Contenu de la formation

Bloc 1 : Initier et diriger une étude clinique
Bloc 2 :  Suivre et contrôler la qualité d’une étude clinique
Bloc 3 :  Élaborer la documentation d’une étude clinique et coordonner l’équipe autour du processus documentaire
Bloc 4 :  Gérer la pharmacovigilance d’une étude clinique

Résultats attendus de la formation

obtention du diplôme Attaché de recherche clinique

Certification(s)

  • Attaché de recherche clinique
  • Certification active
  • Niveau de sortie : Niveau Master, Ingénieur
  • Certificateur : Sup santé
N° session CO
Date de début
Date de fin
Lieu de formation
Inscription
Public
Détails
416834S
05/10/2026
04/10/2027
Quetigny 21800
Tout public
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Durée

Durée totale de la formation: 1140 heure(s)
Durée en centre: 300 heure(s)
Durée en entreprise: 840 heure(s)

Modalites de formation

Modalités d'enseignement: Formation en présentiel

Rythme: Temps plein

FPC Formation professionnelle continue : Oui

Lieu de formation

Sup Santé
Rue du Cap Vert
21800 - Quetigny

ORGANISME FORMATEUR

Sup Santé
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Admission

Niveau entrée requis : Niveau 6 (Licence, Licence pro, BUT) - Bac+3

Statut(s) des publics accueillis :
Tout public

Conditions spécifiques d'admission (ou pré-requis) : • aux Bac+4 domaine scientifique lié à la santé • aux Bac+3 domaine scientifique lié à la santé avec 3 années d’expériences professionnelles • aux infirmier(s) avec 1 an d’expérience professionnelle • aux visiteurs médicaux avec 3 années d’expériences professionnelles Aux pharmaciens, docteurs, docteurs vétérinaires et autre profil scientifique : • Un niveau de maîtrise de la langue française minimum C1 (cadre européen de référence pour les langues) est requis pour les candidats étrangers. • Un bon niveau d’anglais est recommandé (minimum B2). • Une certification ou test de niveau de langue officiels peuvent vous être demandés après entretien pour confirmer le niveau de langue indiqué sur le dossier de candidature.

COMPLEMENT D’INFORMATION

Sup Santé

Raison sociale : Sup Santé

Rue du Cap Vert - 21800 Quetigny

07 45 08 79 46

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Lien vers fiche CERTINFO

Cette formation est indexée aux domaines suivants :

  • 43001 - Recherche médicale

Spécialité de formation NSF :

  • 331 - Santé

Lien vers les descriptions métiers France Travail : (ROME)